Dipartimento Internazionale

Il 25 aprile 2025, InnoCare Pharma ha annunciato che il suo inibitore pan-TRK di nuova generazione zurletrectinib (ICP-723) ha ottenuto la revisione prioritaria dal Centro per la Valutazione dei Farmaci (CDE) dell'Amministrazione Nazionale Cinese dei Prodotti Medici (NMPA), che ha accettato la Domanda di Nuovo Farmaco (NDA) di z...Per saperne di più»

Il 25 aprile 2025, Innovent Biologics annuncia che la National Medical Products Administration (NMPA) cinese ha approvato la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (NDA) per il limertinib come trattamento di prima linea per pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico...Per saperne di più»

Il 23 aprile, il penpulimab di Akeso ha ottenuto l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) in combinazione con cisplatino o carboplatino e gemcitabina per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma nasofaringeo non cheratinizzante (NPC) ricorrente o metastatico. La FDA ha inoltre approvato penpulimab-kcqx come monoterapia...Per saperne di più»

Il 16 marzo 2025, Akeso ha annunciato che il suo innovativo anticorpo monoclonale anti-PD-1, penpulimab, sviluppato internamente, ha ricevuto l'approvazione ufficiale dalla National Medical Products Administration (NMPA) per il trattamento di prima linea del carcinoma nasofaringeo (NPC) ricorrente o metastatico in combinazione con...Per saperne di più»

Il 24 aprile 2025, GenFleet Therapeutics ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato la domanda di autorizzazione per la sperimentazione clinica (IND) di GFH375/VS-7375, un inibitore orale di KRAS G12D (ON/OFF), per il trattamento di pazienti con tumori solidi in stadio avanzato portatori della mutazione KRAS G12D. Lo studio...Per saperne di più»

Il 17 aprile 2025, Hansoh Pharmaceutical annuncia che il coniugato anticorpo-farmaco (ADC) HS-20093, sviluppato internamente dal Gruppo e mirato alla proteina B7-H3, per iniezione, ha ottenuto l'approvazione per essere incluso nella categoria di farmaco "Breakthrough-Therapy-Designated" (terapia innovativa) da parte della National Medical Products Administration (NMPA) cinese, ...Per saperne di più»

Il 15 aprile 2025, InnoCare Pharma ha annunciato che il Centro per la Valutazione dei Farmaci (CDE) dell'Amministrazione Nazionale Cinese dei Prodotti Medici (NMPA) ha accettato la Domanda di Autorizzazione per un Nuovo Farmaco (NDA) per il suo inibitore pan-TRK di nuova generazione zurletrectinib (ICP-723) per il trattamento del cancro agli adulti e agli adolescenti...Per saperne di più»

Recentemente, GenFleet ha annunciato gli ultimi dati di fase II dello studio KROCUS, fulzerasib (GFH925, inibitore di KRAS G12C) in combinazione con cetuximab per il trattamento di prima linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), in un abstract di ultima ora presentato alla mini presentazione orale della Conferenza europea sul cancro al polmone del 2025...Per saperne di più»

PLB1004, sviluppato da Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., è un inibitore irreversibile della tirosin chinasi del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR-TKI) sicuro, altamente selettivo ed efficace, impiegato nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Il 9 aprile 2025, la National Medical Products Administration...Per saperne di più»

Il 13 marzo 2025, la prestigiosa rivista internazionale Nature Medicine ha pubblicato i risultati dello studio di fase 1/1b di MediLink sull'anticorpo coniugato farmaco-anticorpo (ADC) YL201, mirato alla proteina B7-H3. Lo studio comprendeva una fase di incremento graduale della dose (fase 1) e una fase di espansione della dose (fase 1b). Sono stati arruolati in totale 312 pazienti...Per saperne di più»

Il 21 marzo 2025, Immunofoco ha annunciato che la sua terapia con cellule CAR-T autologhe mirate a EpCAM, IMC001, sviluppata in modo indipendente, ha ottenuto l'autorizzazione dal Centro per la Valutazione dei Farmaci (CDE) dell'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici (NMPA) in Cina per la sua seconda autorizzazione sperimentale per un nuovo farmaco.Per saperne di più»

Il 31 marzo 2025, Innovent Biologics ha annunciato che il Centro per la Valutazione dei Farmaci (CDE) dell'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici (NMPA) cinese ha concesso la designazione di terapia innovativa (Breakthrough Therapy Designation, BTD) a IBI363, una proteina di fusione anticorpale bispecifica PD-1/IL-2α-bias di prima classe, come monoterapia per...Per saperne di più»