Dipartimento Internazionale

Il 3 dicembre 2024, l'Agenzia nazionale cinese per i prodotti medici (NMPA) ha approvato la commercializzazione del farmaco innovativo Zepzelca (lurbinectedina per iniezione) attraverso il programma di revisione prioritaria. Il farmaco è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare a piccole cellule metastatico...Per saperne di più»

Il 31 dicembre, la National Medical Products Administration (NMPA) cinese ha approvato VYLOYTM (zolbetuximab), in combinazione con chemioterapia a base di fluoropirimidine e platino, per il trattamento di prima linea di pazienti affetti da carcinoma epidermoide umano localmente avanzato non resecabile o metastatico.Per saperne di più»

Il 31 dicembre 2024, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. (la "Società") ha ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio in Cina dalla National Medical Products Administration (NMPA) per l'innovativo anticorpo monoclonale umanizzato ("mAb") tagitanlim, diretto contro il ligando 1 della morte cellulare programmata (PD-L1)...Per saperne di più»

C-CAR031 è una terapia autologa con cellule T con recettore chimerico per l'antigene (CAR-T) mirata al GPC3, attualmente in fase di studio per il trattamento dell'HCC. Si basa su una nuova terapia CAR-T mirata al GPC3, progettata da AstraZeneca utilizzando il loro recettore dominante negativo del fattore di crescita trasformante beta II...Per saperne di più»

Il 20 dicembre 2024, la National Medical Products Administration (NMPA) cinese ha approvato la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (NDA) di DOVBLERON® (capsule di taletrectinib adipato), un inibitore della tirosin chinasi ROS1 (TKI) di nuova generazione, per il trattamento di pazienti adulti affetti da ROS localmente avanzato o metastatico.Per saperne di più»

C-CAR031 è una terapia autologa con cellule T con recettore chimerico per l'antigene (CAR-T) corazzata, mirata alla proteina GPC3, attualmente in fase di studio per il trattamento dell'HCC. I progressi della ricerca su C-CAR031 nell'ambito dell'HCC sono stati presentati oralmente al congresso annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO)...Per saperne di più»

GT101 è una terapia cellulare autologa composta da TIL (linfociti infiltranti il ​​tumore) espansi e ringiovaniti, prelevati dal tumore stesso del paziente. La terapia viene somministrata prelevando tessuto tumorale dal paziente ed estraendo i TIL. I TIL estratti vengono poi prodotti su larga scala utilizzando la piattaforma di produzione proprietaria StemTe di Grit Bio.Per saperne di più»

Le cellule TAEST16001 sono cellule T autologhe geneticamente modificate che esprimono un recettore delle cellule T (TCR) specifico per NY-ESO-1 ad alta affinità, mirato al sarcoma dei tessuti molli (STS) positivo per NY-ESO-1 (espresso in un'ampia gamma di tumori) nel contesto di HLA-A*02:01. Uno studio di fase I su pazienti con S...Per saperne di più»

Il 4 dicembre 2024, la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (NDA) per la combinazione di TYVYT® (sintilimab iniettabile) e ELUNATE® (fruquintinib) ha ottenuto l'approvazione condizionata in Cina per il trattamento di pazienti con carcinoma endometriale avanzato con tumori pMMR (Mismatch Repair Proficient) che presentano...Per saperne di più»

GC203 è una nuova terapia TIL geneticamente modificata con vettore non virale, sviluppata sfruttando la piattaforma proprietaria di espansione cellulare DeepTIL® e la piattaforma di modificazione genetica NovaGMP® di Juncell Therapeutics. DeepTIL® consente ai TIL di essere sufficientemente potenti da non richiedere alcuna combinazione con IL-2 dopo l'infusione, e...Per saperne di più»

Il glioblastoma multiforme (GBM) è uno dei tumori più letali e quasi tutti i pazienti presentano una recidiva nonostante l'attuale trattamento standard per il GBM di nuova diagnosi. Il GBM recidivante (rGBM) mostra una sopravvivenza mediana inferiore a 8 mesi con opzioni terapeutiche limitate. TX103 è una terapia CAR-T...Per saperne di più»

RD13-02 è un prodotto universale a base di cellule CAR-T mirate al CD7, derivato da donatori sani e destinato al trattamento della leucemia/linfoma linfoblastico acuto a cellule T (T-ALL/LBL) recidivante o refrattaria. È geneticamente modificato per evitare il fratricidio, la malattia del trapianto contro l'ospite (GvHD) e la malattia dell'ospite contro...Per saperne di più»