Dipartimento Internazionale

Il 21 marzo 2025, Junshi Biosciences ha annunciato che la National Medical Products Administration (“NMPA”) ha approvato la domanda supplementare di autorizzazione all'immissione in commercio (“sNDA”) per il prodotto dell'azienda, toripalimab, in combinazione con bevacizumab per il trattamento di prima linea del carcinoma a cellule squamose non resecabile o metastatico...Per saperne di più»

Il 21 marzo 2025, annuncia che la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio ("NDA") per TAZVERIK® (tazemetostat) ha ottenuto l'approvazione condizionata in Cina per il trattamento di pazienti adulti con linfoma follicolare ("FL") recidivante o refrattario ("R/R") con mutazione EZH2 che hanno ricevuto almeno due precedenti...Per saperne di più»

Il 10 marzo 2025, Sichuan Kelun-Biotech ha annunciato che il suo coniugato anticorpo-farmaco (ADC) sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, precedentemente SKB264/MK-2870) diretto contro l'antigene 2 della superficie cellulare del trofoblasto (TROP2) è stato approvato per la commercializzazione dalla National Medical Products Administration (NMPA...).Per saperne di più»

Il 18 marzo 2025, Alphamab Oncology ha annunciato che il coniugato anticorpo-farmaco biparatopico anti-HER2 (ADC) JSKN003 ha ottenuto la designazione di "Breakthrough Therapy" dal Center for Drug Evaluation (CDE) della National Medical Products Administration (NMPA). La designazione riguarda il trattamento di...Per saperne di più»

Il 10 marzo 2025, Hansoh Pharma ha annunciato che la terza domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (NDA) del farmaco innovativo del Gruppo, Ameile (阿美乐®) (compresse di mesilato di aumolertinib), è stata approvata dalla National Medical Products Administration of China (NMPA) per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato,...Per saperne di più»

Il 12 marzo 2025, Zai Lab Limited ha annunciato che la National Medical Products Administration (NMPA) cinese ha accettato la domanda di licenza per farmaci biologici (BLA) per TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) per il trattamento di pazienti con carcinoma cervicale ricorrente o metastatico con progressione della malattia su...Per saperne di più»

Il 5 marzo 2025, Ascentage Pharma ha annunciato che il suo farmaco, olverembatinib, ha ottenuto la designazione di Breakthrough Therapy (BTD) dal Centro per la valutazione dei farmaci (CDE) dell'Amministrazione nazionale dei prodotti medici (NMPA) cinese, per la combinazione con la chemioterapia a bassa intensità per il primo trattamento...Per saperne di più»

Il 4 marzo 2025, BeiGene ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), in combinazione con la chemioterapia a base di platino, per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma squamocellulare esofageo (ESCC) non resecabile o metastatico...Per saperne di più»

Il 25 febbraio 2025, la National Medical Products Administration (NMPA) cinese ha approvato il finotonlimab in combinazione con SCT510 per il trattamento del carcinoma epatocellulare non resecabile o metastatico che non ha ricevuto una precedente terapia sistemica. Il finotonlimab è un anticorpo monoclonale umano ricombinante IgG4...Per saperne di più»

L'8 febbraio 2025, la National Medical Products Administration (NMPA) cinese ha approvato il finotonlimab di Sinocelltech Group Ltd, un anticorpo monoclonale (mAb) anti-PD-1 (programmed-death 1), per l'uso in combinazione con la chemioterapia a base di platino come trattamento di prima linea per il carcinoma a cellule squamose ricorrente e/o metastatico.Per saperne di più»

Il 21 febbraio 2025, il Centro per la Valutazione dei Farmaci (CDE) dell'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici (NMPA) cinese ha concesso la Designazione di Terapia Innovativa (BTD) a Satri-cel (CT041), un candidato prodotto a base di cellule T CAR autologhe contro la Claudina18.2, per il trattamento del carcinoma gastrico/esofago-gastrico avanzato...Per saperne di più»

Il 22 febbraio 2025, la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (NDA) per l'iniezione di ipilimumab (anticorpo monoclonale anti-CTLA-4; codice R&S: IBI310) è stata accettata dal Centro per la valutazione dei farmaci (CDE) dell'Amministrazione nazionale dei prodotti medici (NMPA) cinese e ha ottenuto la designazione di revisione prioritaria.Per saperne di più»