Dipartimento Internazionale

Il 22 gennaio 2025, 《Nature Medicine》 ha pubblicato i risultati dello studio condotto da Akeso sull'anticorpo bispecifico cadonilimab, anti-PD-1/CTLA-4, sviluppato in modo indipendente, in combinazione con oxaliplatino e capecitabina per il trattamento di prima linea del carcinoma gastrico o gastroesofageo localmente avanzato o metastatico non resecabile.Per saperne di più»

L'8 gennaio 2025, la National Medical Products Administration (NMPA) cinese ha approvato PADCEVTM (enfortumab vedotin) in combinazione con KEYTRUDA (pembrolizumab) per pazienti adulti affetti da carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico (LA/MUC). L'approvazione da parte della NMPA di enfortumab vedotin in combinazione...Per saperne di più»

Il 17 febbraio 2025, Innovent Biologics ha annunciato che la sua proteina di fusione anticorpale bispecifica PD-1/IL-2α-bias, IBI363, prima nel suo genere, ha ricevuto la sua seconda designazione Fast Track (FTD) dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Tale designazione si applica al trattamento del carcinoma non resecabile, ...Per saperne di più»

Il 16 gennaio 2025, IMPACT ha annunciato che le capsule di Senaparib (派舒宁®) hanno ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio in Cina dalla National Medical Products Administration (NMPA) come monoterapia per il trattamento di mantenimento di pazienti adulte con carcinoma ovarico epiteliale avanzato (stadi FIGO III e IV) di alto grado...Per saperne di più»

Il 7 febbraio 2025, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical ha annunciato l'approvazione da parte della National Medical Products Administration (NMDA) della sua iniezione di Cetuximab N01 per il trattamento del carcinoma del colon-retto metastatico (mCRC) in Cina. L'approvazione si basa su un ampio studio clinico di fase III che ha dimostrato...Per saperne di più»

Il 10 febbraio 2025, CARsgen Therapeutics annuncia che il primo soggetto trattato con una terapia CAR-T allogenica BCMA sviluppata sulla piattaforma THANK-u Plus™ ha raggiunto una risposta completa rigorosa (sCR) e negatività della malattia minima residua (MRD) alla valutazione del giorno 28. Sviluppata internamente...Per saperne di più»

Il 29 gennaio 2025, un team di ricerca cinese ha pubblicato un articolo intitolato "Pirotinib e trastuzumab neoadiuvanti nel carcinoma mammario HER2 positivo senza risposta precoce (NeoPaTHer): efficacia, sicurezza e analisi dei biomarcatori di uno studio prospettico, multicentrico, adattato alla risposta" su...Per saperne di più»

Il 26 gennaio 2025, il Centro per la Valutazione dei Farmaci (CDE) dell'Amministrazione Nazionale Cinese dei Prodotti Medici ha annunciato che l'iniezione di LM-108 è destinata ad essere inclusa nella terapia innovativa per i tumori solidi avanzati con instabilità dei microsatelliti (MSI-H) o difetti di riparazione del mismatch (dMMR)...Per saperne di più»

Il 20 gennaio, la National Medical Products Administration (NMPA) ha approvato l'innovativa terapia di combinazione con anticorpo monoclonale umanizzato tagitanlimab (precedentemente KL-A167) a base di cisplatino e gemcitabina per il trattamento di prima linea dei pazienti affetti da carcinoma nasofaringeo (NPC) recidivante o metastatico.Per saperne di più»

Il 16 gennaio 2025, la National Medical Products Administration (NMPA) cinese ha approvato la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (NDA) del limertinib per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con mutazione EGFR T790M. Informazioni sul limertinib Il limertinib...Per saperne di più»

L'8 gennaio, il Centro per la Valutazione dei Farmaci (CDE) dell'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici (NMPA) cinese ha concesso la Designazione di Terapia Innovativa (Breakthrough Therapy Designation, BTD) a IBI343, un ADC anti-CLDN18.2 inibitore di TOPO1 potenzialmente il migliore della sua categoria, come monoterapia per il trattamento del carcinoma pancreatico avanzato CLDN18.2-positivo...Per saperne di più»

L'8 gennaio 2025, il 9MW2821 ha ottenuto la designazione di Breakthrough Therapy (BTD) dal Center for Drug Evaluation (CDE) della National Medical Products Administration (NMPA) in Cina. Il 9MW2821 viene somministrato in combinazione con toripalimab, un anticorpo monoclonale anti-PD-1, per pazienti non precedentemente trattati e non resecabili...Per saperne di più»