Il 29 gennaio 2025, un team di ricerca cinese ha pubblicato un articolo intitolato "Pirotinib e trastuzumab neoadiuvanti nel carcinoma mammario HER2 positivo senza risposta precoce (NeoPaTHer): efficacia, sicurezza e analisi dei biomarcatori di uno studio prospettico, multicentrico, adattato alla risposta" sulla rivista "Signal Transduction and Targeted Therapy".
Il carcinoma mammario HER2-positivo, che rappresenta circa il 15-25% di tutti i tumori al seno, è riconosciuto come un sottotipo distinto e aggressivo. È caratterizzato dalla sovraespressione di HER2, un recettore tirosin-chinasico transmembrana che promuove la proliferazione e la sopravvivenza delle cellule tumorali. Le pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo presentano un rischio significativamente più elevato di recidiva e mortalità rispetto a quelle con altri sottotipi di tumore al seno, il che rende questa patologia particolarmente difficile da trattare. Tuttavia, il panorama del trattamento del carcinoma mammario HER2-positivo ha subito una notevole trasformazione negli ultimi due decenni, principalmente grazie all'introduzione delle terapie mirate a HER2. In particolare, l'avvento del trastuzumab ha cambiato radicalmente il decorso del carcinoma mammario HER2-positivo, trasformandolo da una malattia altamente letale a una con esiti più gestibili e meno gravi.
Tra ottobre 2020 e marzo 2022, un totale di 129 pazienti provenienti da cinque ospedali sono stati arruolati in questo studio. Dei 129 pazienti arruolati, 62 (48,1%) sono stati identificati come responsivi alla risonanza magnetica (coorte A), 26 non responsivi hanno continuato con altri quattro cicli di TCbH (coorte B) e 41 non responsivi hanno ricevuto pyrotinib aggiuntivo (coorte C). Il tasso di tpCR è stato del 30,6% (IC 95%: 20,6–43,0%) nella coorte A, del 15,4% (IC 95%: 6,2–33,5%) nella coorte B e del 29,3% (IC 95%: 17,6–44,5%) nella coorte C. Le analisi di regressione logistica multivariata hanno dimostrato probabilità comparabili di raggiungere la tpCR tra le coorti A e C (odds ratio = 1,04, IC 95%: 0,40–2,70). Non sono stati osservati nuovi eventi avversi con l'aggiunta di pyrotinib. I pazienti con co-mutazioni di TP53 e PIK3CA hanno mostrato tassi inferiori di risposta parziale precoce rispetto a quelli senza o con una singola mutazione genetica (36,0% vs. 60,0%, P = 0,08). Questi risultati suggeriscono che l'aggiunta di pyrotinib potrebbe essere utile per i pazienti che non rispondono alla terapia neoadiuvante con trastuzumab e chemioterapia. Ulteriori studi sono necessari per identificare i biomarcatori predittivi del beneficio derivante dall'aggiunta di pyrotinib.
Attualmente, in Cina sono ancora in corso numerose sperimentazioni cliniche su nuove tecnologie antitumorali alla ricerca di pazienti. Per consulenze su nuovi farmaci e tecnologie, è possibile contattare il Dipartimento Internazionale dell'Ospedale Oncologico della Regione Sud di Pechino.
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Riferimenti
https://www.nature.com/articles/s41392-025-02138-6
Data di pubblicazione: 8 febbraio 2025