GC203 è una nuova terapia non virale a base di TIL geneticamente modificati, sviluppata sfruttando la piattaforma proprietaria di espansione cellulare DeepTIL® e la piattaforma di modificazione genetica NovaGMP® di Juncell Therapeutics. DeepTIL® consente ai TIL di essere sufficientemente potenti da non richiedere la combinazione con IL-2 dopo l'infusione, e l'intensità del pretrattamento può essere inferiore. NovaGMP® modifica le cellule T con un'elevata efficienza, paragonabile a quella del vettore lentivirale, ma in modo più economico. GC203 è ingegnerizzato con interleuchina-7 legata alla membrana e autoassociante, in grado di mantenere la staminalità delle cellule T della memoria, attivare le cellule immunitarie interne ed evitare tossicità sistemiche.
I ricercatori hanno testato GC203 su pazienti con diagnosi di carcinoma ovarico recidivante, senza la somministrazione combinata di IL-2 o linfodeplezione aggressiva. L'obiettivo dello studio era determinare la sicurezza e l'efficacia di questo trattamento. Un totale di 20 pazienti sono stati arruolati tra settembre 2021 e gennaio 2024 nello studio monocentrico in aperto, in cui 18 pazienti erano valutabili. I pazienti valutabili avevano un ECOG PS di 1 (55,6%) o 2 (44,4%) e avevano ricevuto una mediana di 5 precedenti terapie sistemiche (range: 2-11). 9 pazienti (50%) presentavano 3 o più lesioni tumorali. La dimensione mediana della lesione target era di 57 mm (range: 13-146 mm).
GC203 ha mostrato risultati promettenti in pazienti con carcinoma ovarico recidivante o metastatico. Il profilo di sicurezza è risultato significativamente migliorato rispetto alle terapie convenzionali con TIL, grazie a un pretrattamento a bassa intensità e all'eliminazione della combinazione con IL-2. La maggior parte degli eventi avversi (AE) erano di grado 1 o 2 e potevano essere alleviati o risolti con un trattamento sintomatico. Non si è verificato alcun evento di grado 5. Alla data di cutoff del 01/2024, il tasso di risposta obiettiva (ORR) valutato dallo sperimentatore era del 33,3% (IC 95%: 16,3 – 56,3), inclusa una risposta completa (CR) dell'11,1%. Il tasso di controllo della malattia (DCR) era dell'83,3% (IC 95%, 60,8 – 94,2). E il tasso di sopravvivenza globale (OS) a 12 mesi era del 68,8% (IC 95%: 49,3 – 95,9). La durata media del sistema operativo non era ancora matura alla data di cutoff dei dati.
Nel 2023, la signora H è stata ricoverata in ospedale a causa di un problema all'inguine.e dolore lombareA seguito di un esame, è stato riscontrato un ingrossamento di numerosi linfonodi nel retroperitoneo, all'inguine e in altre aree, confermando la diagnosi di carcinoma ovarico sieroso di alto grado. La signora H è stata quindi sottoposta a chemioterapia, intervento chirurgico, immunoterapia, ecc., ma l'effetto non è stato ottimale e il tumore si è ripresentato.
Pertanto, la signora H ha partecipato alla sperimentazione clinica della terapia con cellule TIL GC203 e, dopo un mese di trattamento con GC203, il tumore si è ridotto del 37,3%.
Conclusioni: Infusione di GC203Presenta un profilo di sicurezza accettabile e un'efficacia elevata nelle pazienti con carcinoma ovarico recidivante che hanno opzioni terapeutiche limitate.
Attualmente, in Cina sono ancora in corso numerose sperimentazioni cliniche su nuove tecnologie antitumorali alla ricerca di pazienti. Per consulenze su nuovi farmaci e tecnologie, è possibile contattare il Dipartimento Internazionale dell'Ospedale Oncologico della Regione Sud di Pechino.
Numero di telefono: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Riferimenti
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Data di pubblicazione: 11 dicembre 2024