Dipartimento Internazionale

Il 17 luglio, il Centro per la Valutazione dei Farmaci (CDE) della National Medical Products Administration (NMPA) ha annunciato che la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio di Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) per il trattamento di seconda linea del cancro gastrico è stata ufficialmente accettata dalla NMPA. Questa domanda è...Per saperne di più»

Di recente, Ascentage Pharma ha annunciato che il suo nuovo inibitore selettivo di Bcl-2, lisaftoclax (APG-2575), è stato approvato dalla National Medical Products Administration (NMPA) cinese per il trattamento di pazienti adulti affetti da leucemia linfatica cronica/linfoma linfocitico a piccole cellule (LLC/SLL)...Per saperne di più»

Recentemente, GenFleet Therapeutics ha annunciato che l'Ufficio per l'Amministrazione Farmaceutica (ISAF) della Regione Amministrativa Speciale di Macao, in Cina, ha approvato Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato, portatori della mutazione KRAS G12C...Per saperne di più»

Il 30 giugno, Vebreltinib, l'inibitore di MET sviluppato autonomamente da Avistone, ha ricevuto l'approvazione condizionata dalla National Medical Products Administration (NMPA) cinese per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con amplificazione del gene MET.Per saperne di più»

Il 30 giugno 2025, HUTCHMED annuncia che la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (NDA) per la combinazione di ORPATHYS (savolitinib) e TAGRISSO (osimertinib) è stata approvata dalla China National Medical Products Administration (NMPA) per il trattamento di pazienti con carcinoma a cellule squamose localmente avanzato o metastatico...Per saperne di più»

Il 30 giugno, il sito web ufficiale della National Medical Products Administration (NMPA) ha annunciato che Anlotinib, un nuovo farmaco di Classe 1 sviluppato da Chia Tai Tianqing, ha ricevuto l'approvazione per una nuova indicazione in Cina: terapia di combinazione con chemioterapia per il trattamento di prima linea dei pazienti...Per saperne di più»

Il 26 giugno 2025, CARsgen annuncia che la National Medical Products Administration (NMPA) cinese ha accettato la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (NDA) per satricabtagene autoleucel (“satri-cel”, CT041) (un candidato prodotto a base di cellule T CAR autologhe contro la proteina Claudina18.2) per il trattamento della claudina...Per saperne di più»

Il 19 giugno, il Centro per la Valutazione dei Farmaci (CDE) della National Medical Products Administration (NMPA) ha annunciato che l'iniezione LM-108 di Livzon Pharmaceutical è stata proposta per l'inclusione nella designazione di terapia innovativa. La combinazione dell'iniezione di anticorpo monoclonale Kefeqibai (LM-1...Per saperne di più»

Il 19 giugno, il Center for Drug Evaluation (CDE) della National Medical Products Administration (NMPA) ha annunciato che IBI343 di Innovent Biologics è stato proposto per l'inclusione nel programma di designazione di terapia innovativa, destinato al trattamento del carcinoma pancreatico localmente avanzato o metastatico.Per saperne di più»

Il 6 giugno, la rivista medica internazionale Journal of Hematology & Oncology ha pubblicato i risultati dello studio di fase I/II (KL264-01/MK-2870-001) dell'innovativo ADC TROP2 sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) in monoterapia per tumori solidi localmente avanzati non resecabili o metastatici refrattari a...Per saperne di più»

Il 10 giugno, il Center for Drug Evaluation (CDE) della National Medical Products Administration (NMPA) ha annunciato che il trastuzumab deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) è stato proposto per ottenere la revisione prioritaria per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma gastrico HER2-positivo localmente avanzato o metastatico...Per saperne di più»

Di recente, Merck & Co., Inc. (Merck) ha annunciato che il suo inibitore di PD-1, pembrolizumab, è stato approvato dalla National Medical Products Administration (NMPA) cinese per l'uso in combinazione con lenvatinib e chemioembolizzazione transarteriosa (TACE) per il trattamento di pazienti con carcinoma a cellule squamose non resecabile...Per saperne di più»