Il 19 giugno, il Center for Drug Evaluation (CDE) della National Medical Products Administration (NMPA) ha annunciato che IBI343 di Innovent Biologics è stato proposto per l'inclusione nel programma di designazione di terapia innovativa, destinato al trattamento del carcinoma pancreatico localmente avanzato o metastatico positivo al gene CLDN18.2 e che ha ricevuto almeno due precedenti terapie sistemiche.
IBI343 è un coniugato anticorpo-farmaco (ADC) ricombinante umanizzato anti-CLDN18.2. Una volta legatosi alle cellule tumorali che esprimono CLDN18.2, subisce un processo di internalizzazione dell'ADC dipendente da CLDN18.2 e rilascia un carico citotossico, che provoca danni al DNA e induce infine l'apoptosi delle cellule tumorali.
Il 9 dicembre 2024, i dati più recenti dello studio clinico di Fase I (NCT05458219) su IBI343 nell'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) in stadio avanzato sono stati presentati al congresso annuale della Società Europea di Oncologia Medica Asia (ESMO Asia).
Un totale di 43 pazienti con PDAC avanzato CLDN18.2-positivo sono stati trattati con IBI343. I risultati hanno mostrato un tasso di risposta obiettiva complessiva (ORR) del 32,6%, un tasso di risposta obiettiva confermata (cORR) del 23,3% e un tasso di controllo della malattia confermato (cDCR) dell'81,4%. La durata mediana della risposta (mDoR) è stata di 7,0 mesi, con un tasso di DoR a 6 mesi del 63%, e la sopravvivenza mediana libera da progressione (PFS) è stata di 5,3 mesi.
Attualmente, in Cina sono ancora in corso numerose sperimentazioni cliniche su nuove tecnologie antitumorali alla ricerca di pazienti. Per consulenze su nuovi farmaci e tecnologie, è possibile contattare il Dipartimento Internazionale dell'Ospedale Oncologico della Regione Sud di Pechino.
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Data di pubblicazione: 19 giugno 2025