Il 30 giugno, Vebreltinib, l'inibitore di MET sviluppato autonomamente da Avistone, ha ricevuto l'approvazione condizionata dalla National Medical Products Administration (NMPA) cinese per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con amplificazione di MET. Questa rappresenta la terza indicazione approvata per Vebreltinib in Cina e la prima terapia in monoterapia al mondo approvata specificamente per pazienti con NSCLC con amplificazione di MET.
L'approvazione di Vebreltinib in Cina per questa nuova indicazione, ovvero il trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con amplificazione del gene MET, si è basata sui risultati positivi ottenuti dalla Coorte 2 e dalla Coorte 3 dello studio KUNPENG (NCT04258033).
La coorte 2 comprendeva principalmente pazienti con NSCLC con amplificazione di MET precedentemente trattati e che non avevano risposto alla terapia standard (inclusa la chemioterapia a base di platino), mentre la coorte 3 includeva principalmente pazienti con NSCLC con amplificazione di MET non precedentemente trattati e che avevano rifiutato la chemioterapia.
Complessivamente, 86 pazienti affetti da NSCLC localmente avanzato o metastatico sono stati arruolati in entrambe le coorti (33 nella coorte 2 e 53 nella coorte 3). I risultati dello studio hanno mostrato un tasso di risposta obiettiva (ORR) complessivo del 48,8%, un tasso di controllo della malattia (DCR) del 77,9%, una durata mediana della risposta (DoR) di 12,1 mesi, una sopravvivenza mediana libera da progressione (PFS) di 7,4 mesi e una sopravvivenza globale mediana (OS) di 13,9 mesi.
Nella coorte 2 (33 pazienti precedentemente trattati), il tasso di risposta obiettiva (ORR) è stato del 48,5%, il tasso di controllo della malattia (DCR) del 78,8%, la durata mediana della risposta (DoR) di 11,0 mesi, la sopravvivenza libera da progressione (PFS) mediana di 6,2 mesi e la sopravvivenza globale (OS) mediana di 11,7 mesi.
Nella coorte 3 (53 pazienti non precedentemente trattati), il tasso di risposta obiettiva (ORR) è stato del 49,1%, il tasso di controllo della malattia (DCR) del 77,4%, la durata mediana della risposta (DoR) di 12,1 mesi, la sopravvivenza libera da progressione (PFS) mediana di 8,3 mesi e la sopravvivenza globale (OS) mediana di 15,5 mesi.
Nello studio KUNPENG, 21 pazienti con metastasi cerebrali al basale sono stati valutati da un Comitato di Revisione Indipendente (IRC). Tra questi, 10 hanno ottenuto risposte parziali (PR) confermate, con un tasso di risposta obiettiva (ORR) del 47,6%, un tasso di controllo della malattia (DCR) dell'85,7% e una durata mediana della risposta (DoR) di 11,0 mesi. Inoltre, la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS) mediane sono state rispettivamente di 8,3 mesi e 14,7 mesi.
Attualmente, in Cina sono ancora in corso numerose sperimentazioni cliniche su nuove tecnologie antitumorali alla ricerca di pazienti. Per consulenze su nuovi farmaci e tecnologie, è possibile contattare il Dipartimento Internazionale dell'Ospedale Oncologico della Regione Sud di Pechino.
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Data di pubblicazione: 08-lug-2025