Il 10 giugno, il Centro per la Valutazione dei Farmaci (CDE) della National Medical Products Administration (NMPA) ha annunciato che il trastuzumab deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) è stato proposto per ottenere la revisione prioritaria per il trattamento di pazienti adulti con adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea (GEJ) HER2-positivo localmente avanzato o metastatico che hanno ricevuto un precedente regime di trattamento.
Nello studio di fase II DESTINY-Gastric01, DS-8201 ha migliorato significativamente i tassi di risposta e la sopravvivenza globale nei pazienti con adenocarcinoma gastrico (GC) o adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea (GEJ) HER2-positivo. Lo studio ha arruolato 125 pazienti trattati con DS-8201, mostrando un tasso di risposta obiettiva (ORR) del 51%, una durata mediana della risposta (DOR) di 11,3 mesi e un tasso di controllo della malattia (DCR) dell'86%.
Lo studio di fase III DESTINY-Gastric04 ha valutato l'efficacia e la sicurezza di trastuzumab deruxtecan (6,4 mg/kg) rispetto a ramucirumab più paclitaxel come trattamento di seconda linea per pazienti con adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea HER2-positivo non resecabile e/o metastatico. I risultati hanno mostrato che, al 24 ottobre 2024, il gruppo trattato con trastuzumab deruxtecan ha dimostrato una sopravvivenza globale (OS) significativamente prolungata (14,7 mesi vs 11,4 mesi, HR=0,70, P=0,0044) e una sopravvivenza libera da progressione (PFS) più elevata (6,7 mesi vs 5,6 mesi). Anche il tasso di risposta obiettiva (ORR) è risultato più alto (44,3% vs 29,1%), così come il tasso di controllo della malattia (DCR) (91,9% vs 75,9%).
Il trastuzumab deruxtecan (precedentemente DS-8201), un coniugato anticorpo-farmaco costituito da un anticorpo monoclonale umanizzato anti-HER2 legato a un inibitore della topoisomerasi I tramite un linker scindibile a base di tetrapeptidi, è stato approvato per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2-positivo. A differenza di molte altre terapie mirate a HER2 approvate, il trastuzumab deruxtecan è in grado di colpire efficacemente anche le cellule tumorali che esprimono bassi livelli di HER2 e di rilasciare il suo potente carico citotossico (rapporto farmaco-anticorpo di 8:1) attraverso l'effetto bystander alle cellule tumorali vicine che esprimono HER2 in modo eterogeneo.
Attualmente, in Cina sono ancora in corso numerose sperimentazioni cliniche su nuove tecnologie antitumorali alla ricerca di pazienti. Per consulenze su nuovi farmaci e tecnologie, è possibile contattare il Dipartimento Internazionale dell'Ospedale Oncologico della Regione Sud di Pechino.
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Data di pubblicazione: 19 giugno 2025