Di recente, Merck & Co., Inc. (Merck) ha annunciato che il suo inibitore di PD-1, pembrolizumab, ha ottenuto l'approvazione della National Medical Products Administration (NMPA) cinese per l'uso in combinazione con lenvatinib e chemioembolizzazione transarteriosa (TACE) per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma epatocellulare non resecabile e non metastatico.
L'approvazione di questa nuova indicazione si basa sui dati dello studio clinico di Fase III LEAP-012. In questo studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, di Fase III (LEAP-012), sono stati arruolati 480 pazienti, assegnati in modo casuale a ricevere lenvatinib più TACE più pembrolizumab (n=237) o TACE più doppio placebo (n=243).
I risultati hanno mostrato che la sopravvivenza mediana libera da progressione (PFS) è stata di 14,6 mesi nel gruppo trattato con lenvatinib più TACE più pembrolizumab, rispetto a 10,0 mesi nel gruppo placebo. I tassi di sopravvivenza globale (OS) a 24 mesi sono stati rispettivamente del 75% e del 69%.
LenvatinibÈ un inibitore della chinasi utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro. Gli inibitori della chinasi sono inibitori enzimatici che bloccano l'azione di una o più protein chinasi.
Il pembrolizumab è un anticorpo monoclonale umanizzato IgG4 kappa diretto contro il PD-1 (recettore di morte programmata-1) presente sulla superficie dei linfociti umani. Il recettore PD-1 rappresenta un importante "checkpoint immunitario" che contribuisce a impedire al sistema immunitario di attaccare se stesso. Alcuni tipi di tumore presentano un'elevata espressione di PD-L1 (ligando del recettore di morte programmata-1). Altri tipi di tumore sfruttano la resistenza immunitaria adattativa, prendendo la fisiologia naturale dell'induzione di PD-L1 (protezione dai danni immunomediati causati dalle infezioni) e adattandola a risposte antitumorali. Quando PD-L1 si lega a PD-1, la funzione delle cellule T viene inibita; il pembrolizumab blocca la formazione del complesso PD-1:PD-L1, consentendo una migliore uccisione delle cellule T.
Attualmente, in Cina sono ancora in corso numerose sperimentazioni cliniche su nuove tecnologie antitumorali alla ricerca di pazienti. Per consulenze su nuovi farmaci e tecnologie, è possibile contattare il Dipartimento Internazionale dell'Ospedale Oncologico della Regione Sud di Pechino.
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Data di pubblicazione: 19 giugno 2025