Il 17 aprile 2025, Hansoh Pharmaceutical ha annunciato che il coniugato anticorpo-farmaco (ADC) HS-20093, sviluppato internamente dal Gruppo e mirato alla proteina B7-H3, per iniezione, ha ottenuto l'approvazione per essere incluso nella categoria di farmaco "Breakthrough-Therapy-Designated Drug" (terapia innovativa) da parte della National Medical Products Administration (NMPA) cinese, con l'indicazione proposta per il carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso (NSCLC) localmente avanzato o metastatico, senza mutazioni driver, progredito o recidivato dopo chemioterapia a base di platino.
HS-20093 è un ADC sperimentale mirato a B7-H3, composto da un anticorpo monoclonale anti-B7-H3 completamente umano legato covalentemente a un inibitore della topoisomerasi (TOPOi) e in fase di sviluppo per il trattamento del cancro al polmone, del sarcoma, dei tumori della testa e del collo e di altri tumori solidi in diversi studi clinici in Cina, con la fase di ricerca più avanzata rappresentata dagli studi clinici di Fase III.
La designazione è supportata da dati clinici preliminari dello studio ARTEMIS-001. Si tratta di uno studio di fase I, aperto e multicentrico, tuttora in corso, condotto da Hansoh Pharma, che valuta la sicurezza, la tollerabilità e l'attività antitumorale preliminare in pazienti con tumore solido localmente avanzato o metastatico (carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso localmente avanzato o metastatico, senza mutazioni driver, progredito o recidivato dopo chemioterapia a base di platino).
In precedenza, HS-20093 ha ottenuto l'approvazione per essere incluso come farmaco designato come terapia innovativa (Breakthrough-Therapy-Designated Drug) dalla NMPA per due indicazioni:
·Carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio avanzato (ES-SCLC) sviluppatosi dopo il trattamento standard di prima linea (chemioterapia a base di doppietta di platino combinata con immunoterapia).
·Osteosarcoma in pazienti che hanno mostrato progressione della malattia dopo almeno due precedenti linee di terapia.
Attualmente, in Cina sono ancora in corso numerose sperimentazioni cliniche su nuove tecnologie antitumorali alla ricerca di pazienti. Per consulenze su nuovi farmaci e tecnologie, è possibile contattare il Dipartimento Internazionale dell'Ospedale Oncologico della Regione Sud di Pechino.
Numero di telefono: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Data di pubblicazione: 22 aprile 2025