PLB1004, sviluppato da Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., è un inibitore irreversibile della tirosin chinasi del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR-TKI) sicuro, altamente selettivo ed efficace, impiegato nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).
Il 9 aprile 2025, il Centro di valutazione dei farmaci (CDE) della National Medical Products Administration ha indicato che PLB1004 di Beijing Avistone Biotechnology era destinato a essere incluso nel trattamento innovativo per i pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico, con mutazione del gene EGFR, amplificazione del gene MET e/o sovraespressione, dopo il fallimento del trattamento con EGFR-TKI.
I risultati clinici preliminari di PLB1004 in combinazione con Vebreltinib nel trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazioni di EGFR, amplificazione di MET o sovraespressione di MET dopo trattamento con EGFR-TKI sono stati presentati alla Conferenza Mondiale sul Cancro Polmonare del 2024.
Quarantaquattro pazienti hanno ricevuto Vebreltinib 100 mg più PLB1004 160 mg (n=15), Vebreltinib 150 mg più PLB1004 160 mg (n=13), Vebreltinib 200 mg più PLB1004 80 mg (n=3) o Vebreltinib 150 mg più PLB1004 80 mg (n=13) e sono stati inclusi nell'analisi complessiva di sicurezza. Tra i 44 pazienti valutati, il 36,4% presentava metastasi cerebrali e l'86,4% aveva precedentemente ricevuto un EGFR-TKI di terza generazione. Sono state osservate risposte obiettive a tutti i livelli di dosaggio di Vebreltinib e PLB1004 testati, con risposte parziali (PR) riscontrate in 19/32 (59,4%) pazienti valutabili per la risposta. Tra i pazienti con metastasi cerebrali, il tasso di risposta obiettiva (ORR) è stato del 75,0% (9/12). L'ORR è stato del 58,6% (17/29) nei pazienti che avevano ricevuto in precedenza un EGFR-TKI di terza generazione. Gli eventi avversi correlati al trattamento (TRAE) più comuni sono stati eruzione cutanea e paronichia. Nessun paziente ha interrotto il trattamento a causa di TRAE.
Attualmente, in Cina sono ancora in corso numerose sperimentazioni cliniche su nuove tecnologie antitumorali alla ricerca di pazienti. Per consulenze su nuovi farmaci e tecnologie, è possibile contattare il Dipartimento Internazionale dell'Ospedale Oncologico della Regione Sud di Pechino.
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Data di pubblicazione: 10 aprile 2025