Il 1° maggio 2025, Hansoh Pharmaceutical ha annunciato che il suo coniugato anticorpo-farmaco (ADC) HS-20089, mirato alla proteina B7-H4 e sviluppato internamente dal Gruppo, ha ottenuto l'approvazione per essere incluso nella categoria di farmaco innovativo (Breakthrough-Therapy-Designated Drug) da parte della National Medical Products Administration (NMPA) cinese, con l'indicazione proposta per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma ovarico epiteliale recidivante resistente al platino, carcinoma delle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario.
La designazione è supportata dai risultati dello studio di Fase I HS-20089-101 e dello studio di Fase II HS-20089-201. Lo studio HS-20089-101 è uno studio clinico multicentrico, in aperto, di Fase I, volto a valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia di HS-20089 per iniezione in pazienti con tumori solidi in stadio avanzato. Lo studio HS-20089-201 è uno studio clinico multicentrico, in aperto, di Fase II, volto a valutare l'efficacia, la sicurezza, il profilo farmacocinetico e l'immunogenicità di HS-20089 per via endovenosa in pazienti con carcinoma ovarico e carcinoma endometriale recidivanti o metastatici.
HS-20089 è un ADC (anticorpo coniugato) mirato a B7-H4 con un inibitore della topoisomerasi (TOPOi) come carico utile, attualmente in fase di sviluppo per il trattamento del cancro ovarico e di altri tumori ginecologici. È in corso di sperimentazione clinica in Cina, con la fase III come stadio di ricerca più avanzato. B7-H4 è una glicoproteina transmembrana del checkpoint immunitario, altamente espressa in diversi tumori solidi, tra cui il cancro dell'endometrio e il cancro ovarico, ma con un'espressione limitata nei tessuti normali.
Attualmente, in Cina sono ancora in corso numerose sperimentazioni cliniche su nuove tecnologie antitumorali alla ricerca di pazienti. Per consulenze su nuovi farmaci e tecnologie, è possibile contattare il Dipartimento Internazionale dell'Ospedale Oncologico della Regione Sud di Pechino.
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Data di pubblicazione: 9 maggio 2025