Il 31 luglio, AstraZeneca e Merck & Co. hanno annunciato congiuntamente che il loro inibitore di PARP Lynparza, in combinazione con abiraterone e prednisolone, ha ottenuto l'approvazione in Cina per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) portatori di mutazioni germinali o somatiche del gene BRCA (gBRCAm o sBRCAm).
Attualmente, in Cina sono ancora in corso numerose sperimentazioni cliniche su nuove tecnologie antitumorali alla ricerca di pazienti. Per consulenze su nuovi farmaci e tecnologie, è possibile contattare il Dipartimento Internazionale dell'Ospedale Oncologico della Regione Sud di Pechino.
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Lynparza (olaparib) è un inibitore di PARP di nuova generazione e il primo trattamento mirato a bloccare la risposta al danno del DNA (DDR) in cellule/tumori che presentano una carenza nella riparazione per ricombinazione omologa (HRR), come le mutazioni nei geni BRCA1 e/o BRCA2. L'inibizione di PARP con Lynparza porta all'intrappolamento di PARP legato alle rotture del singolo filamento di DNA, all'arresto delle forcelle di replicazione, al loro collasso e alla generazione di rotture del doppio filamento di DNA, con conseguente morte delle cellule tumorali.
Questa approvazione si basa principalmente sui risultati dell'analisi dei sottogruppi delle coorti globali e cinesi dello studio di fase III PROpel. PROpel è uno studio clinico di fase III randomizzato, in doppio cieco e multicentrico che valuta l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Lynparza in combinazione con abiraterone e prednisolone rispetto al placebo più abiraterone e prednisolone in pazienti maschi con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) che non hanno ricevuto precedenti chemioterapie o terapie ormonali innovative (NHA) nella fase mCRPC.
I dati della coorte globale di pazienti con mutazioni BRCA hanno dimostrato che Lynparza in combinazione con Abiraterone ha evidenziato un miglioramento clinicamente significativo della sopravvivenza libera da progressione radiografica (rPFS) rispetto alla monoterapia con Abiraterone. L'analisi dei sottogruppi di pazienti con mutazioni BRCA nella coorte globale ha rivelato che Lynparza in combinazione con Abiraterone ha ridotto il rischio di progressione della malattia o di decesso del 76% e il rischio di decesso del 70%. La rPFS mediana e la sopravvivenza globale mediana (OS) nel gruppo Lynparza più Abiraterone non erano ancora state raggiunte, mentre la rPFS mediana e la OS mediana nel gruppo in monoterapia con Abiraterone erano rispettivamente di 8 mesi e 23 mesi.
Attualmente, in Cina sono ancora in corso numerose sperimentazioni cliniche su nuove tecnologie antitumorali alla ricerca di pazienti. Per consulenze su nuovi farmaci e tecnologie, è possibile contattare il Dipartimento Internazionale dell'Ospedale Oncologico della Regione Sud di Pechino.
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Data di pubblicazione: 7 agosto 2025