Il 22 maggio 2025, Allist Pharmaceuticals ha annunciato che il suo farmaco innovativo Airuikai (compresse di citrato di glecirasib), un inibitore di KRAS-G12C, ha ottenuto l'approvazione ufficiale per la commercializzazione da parte della National Medical Products Administration (NMPA). L'approvazione consente l'utilizzo di Airuikai per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato con mutazione KRAS-G12C, che abbiano precedentemente ricevuto almeno una linea di terapia sistemica. Questo rappresenta un'ulteriore terapia innovativa per il cancro al polmone approvata da Allist Pharmaceuticals, offrendo una nuova opzione di trattamento per i pazienti con NSCLC con mutazione KRAS-G12C e contribuendo a ridefinire il panorama terapeutico per questo sottotipo di tumore difficile da trattare.
L'approvazione si basa sui risultati di uno studio cardine di fase II a braccio singolo che ha valutato la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia della monoterapia con Glecirasib in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato portatori di mutazioni KRASG12C che non avevano risposto o erano intolleranti ai trattamenti standard.
I risultati hanno dimostrato che Goleresai è efficace e ben tollerato. Al 28 settembre 2024, un totale di 119 pazienti con NSCLC sono stati inclusi nell'analisi. Il tasso di risposta obiettiva confermata (cORR), valutato dal Comitato di Revisione Indipendente (IRC), è stato del 49,6% (40,2%-59,0%), con un tasso di controllo della malattia (DCR) dell'86,3% (78,7%-92,0%). La durata mediana della risposta (DOR) è stata di 14,5 mesi (da 9,6 mesi a non stimabile), la sopravvivenza mediana libera da progressione (PFS) è stata di 8,2 mesi (da 5,2 a 11,1) e la sopravvivenza globale mediana (OS) è stata di 17,5 mesi (da 13,6 mesi a non stimabile).
Attualmente, in Cina sono ancora in corso numerose sperimentazioni cliniche su nuove tecnologie antitumorali alla ricerca di pazienti. Per consulenze su nuovi farmaci e tecnologie, è possibile contattare il Dipartimento Internazionale dell'Ospedale Oncologico della Regione Sud di Pechino.
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Data di pubblicazione: 27 maggio 2025