agosto21,L'epcoritamab, un farmaco bispecifico che attiva le cellule T, ha ottenuto la procedura di revisione prioritaria da parte del Center for Drug Evaluation (CDE) della National Medical Products Administration (NMPA). L'approvazione è destinata ai pazienti adulti affetti da linfoma follicolare (FL) recidivante o refrattario, una sottocategoria di neoplasie a cellule B che richiede un trattamento intensivo.
Attualmente, in Cina sono ancora in corso numerose sperimentazioni cliniche su nuove tecnologie antitumorali alla ricerca di pazienti. Per consulenze su nuovi farmaci e tecnologie, è possibile contattare il Dipartimento Internazionale dell'Ospedale Oncologico della Regione Sud di Pechino.
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Informazioni su Epcoritamab
Epcoritamab è un anticorpo bispecifico IgG1 creato utilizzando la tecnologia proprietaria DuoBody di Genmab e somministrato per via sottocutanea. La tecnologia DuoBody-CD3 di Genmab è progettata per indirizzare selettivamente i linfociti T citotossici al fine di indurre una risposta immunitaria verso i tipi cellulari bersaglio. Epcoritamab è progettato per legarsi simultaneamente al CD3 sui linfociti T e al CD20 sui linfociti B, inducendo l'uccisione delle cellule CD20+ mediata dai linfociti T.
Informazioni sul linfoma follicolare (FL)
Il linfoma follicolare (FL) è tipicamente una forma indolente (o a crescita lenta) di linfoma non Hodgkin (NHL) che origina dai linfociti B ed è la seconda forma più comune di NHL, rappresentando il 20-30% di tutti i casi.i Negli Stati Uniti, circa 15.000 persone sviluppano il FL ogni annoii ed è considerato incurabile con le attuali terapie standard.iii I pazienti spesso hanno recidive e, con ogni recidiva, la remissione e il tempo al trattamento successivo si riducono.iv Nel tempo, in oltre il 25% dei pazienti affetti da FL può verificarsi la trasformazione in linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), una forma aggressiva di NHL associata a una prognosi sfavorevole.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) è uno studio interventistico di fase 3 in aperto per valutare la sicurezza e l'efficacia di epcoritamab più rituximab e lenalidomide (R2) rispetto a R2 da solo in pazienti con linfoma follicolare (FL) recidivante/refrattario (R/R).
7 agostoGenmab A/SSono stati annunciati i risultati positivi dello studio di Fase 3 EPCORE FL-1, che ha valutato l'epcoritamab sottocutaneo, un anticorpo bispecifico, in combinazione con rituximab e lenalidomide (R®2) rispetto a R2 da solo per il trattamento di pazienti adulti con linfoma follicolare (FL) recidivante o refrattario (R/R). Lo studio ha raggiunto i suoi due endpoint primari di tasso di risposta complessiva (ORR, p-value < 0,0001) e sopravvivenza libera da progressione (PFS, HR 0,21, p-value <0,0001), dimostrando differenze statisticamente significative e clinicamente rilevanti in entrambi gli endpoint, riducendo il rischio di progressione della malattia o di decesso del 79%.
Attualmente, in Cina sono ancora in corso numerose sperimentazioni cliniche su nuove tecnologie antitumorali alla ricerca di pazienti. Per consulenze su nuovi farmaci e tecnologie, è possibile contattare il Dipartimento Internazionale dell'Ospedale Oncologico della Regione Sud di Pechino.
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Data di pubblicazione: 05-set-2025