Il 9 febbraio 2026, il sito web ufficiale del Center for Drug Evaluation (CDE) della National Medical Products Administration (NMPA) ha annunciato che ZL-1310 per iniezione, un nuovo coniugato anticorpo-farmaco (ADC) mirato alla proteina DLL3, dovrebbe ottenere la designazione di Breakthrough Therapy.
In qualità di membro del Consorzio Medico dell'Ospedale Oncologico dell'Università di Pechino e di ospedale specializzato in oncologia di secondo livello a Pechino, il Dipartimento Internazionale dell'Ospedale Oncologico della Regione Meridionale di Pechino si avvale di una solida piattaforma multidisciplinare per la diagnosi e il trattamento, al fine di integrare rapidamente terapie all'avanguardia a livello globale nei piani di trattamento dei pazienti internazionali. Se lei o una persona cara state affrontando le sfide del trattamento di seconda linea o successive per il carcinoma polmonare a piccole cellule, vi preghiamo di leggere attentamente le informazioni riportate di seguito e di contattarci immediatamente.
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**Dati concreti: efficacia fino all'86% nei pazienti con metastasi cerebrali**
In occasione del congresso annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) del 2025, sono stati presentati i dati dello studio clinico globale di fase 1a/1b relativo a ZL-1310.
Per i pazienti precedentemente trattati (trattamento di seconda linea):
- Il tasso di risposta obiettiva non confermata (uORR) ha raggiunto il 67%, con un tasso di controllo della malattia (DCR) del 97%.
- Nel gruppo con dose biologica ottimale (1,6 mg/kg): il tasso di risposta obiettiva (ORR) è salito al 79%, con un tasso di controllo della malattia (DCR) del 100%.
- Ciò significa che quasi tutti i 10 pazienti che hanno ricevuto questa dose hanno ottenuto il controllo del tumore e quasi 8 pazienti hanno riscontrato una significativa riduzione del tumore.
Per i pazienti più complessi affetti da metastasi cerebrali:
- Pazienti con metastasi cerebrali al basale: il tasso di risposta obiettiva (ORR) è stato del 68%.
- Nei pazienti che non avevano mai ricevuto radioterapia cranica: il tasso di risposta obiettiva (ORR) ha raggiunto l'86%!
Questi dati sono rivoluzionari. I farmaci chemioterapici tradizionali faticano a penetrare la barriera emato-encefalica, eppure ZL-1310 dimostra una robusta attività antitumorale a livello intracranico. Per i pazienti internazionali preoccupati per gli effetti collaterali della radioterapia cerebrale totale, questo rappresenta una speranza significativa di "evitare le radiazioni cerebrali".
**Profilo di sicurezza:** Nel gruppo con dosaggio <2,0 mg/kg, l'incidenza di eventi avversi correlati al trattamento (TRAE) di grado 3 o superiore è stata solo del 6%, senza che siano stati segnalati casi di malattia polmonare interstiziale (ILD) o di interruzione del trattamento.
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**III. Perché scegliere il Dipartimento Internazionale dell'Ospedale Oncologico della Regione Sud di Pechino?**
Per i pazienti internazionali, l'accesso a nuove terapie non riguarda solo la disponibilità del farmaco, ma anche un processo sistematico che comprende "chi può utilizzarlo, come utilizzarlo e chi gestisce gli effetti collaterali".
Il Dipartimento Internazionale dell'Ospedale Oncologico della Regione Meridionale di Pechino offre valutazioni prospettiche e gestione completa del ciclo di trattamento per terapie all'avanguardia come ZL-1310 per i pazienti idonei. Che tu provenga dal Sud-est asiatico, dal Medio Oriente, dall'Europa o dalle Americhe, disponiamo di un consolidato processo di assistenza medica internazionale.
Offriamo servizi completi che spaziano dalle visite preospedaliere, alla traduzione multilingue, alle lettere per il visto medico, fino ai controlli post-riabilitativi. Il rigoroso rispetto del principio "un medico, un paziente, una stanza" garantisce la massima tutela della vostra privacy e dignità, anche all'estero.
Attualmente, ZL-1310 ha ottenuto la designazione di farmaco orfano e la procedura accelerata (Fast Track Designation) dalla FDA statunitense. La sua prevista inclusione nel programma cinese di designazione di terapia innovativa (Breakthrough Therapy Designation) ne accelererà significativamente l'accesso in Cina.
Non lasciate che le barriere linguistiche, lacune informative o procedure complesse vi impediscano di accedere a trattamenti all'avanguardia. Il Dipartimento Internazionale dell'Ospedale Oncologico della Regione Sud di Pechino ha istituito un canale preferenziale per i pazienti internazionali.
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Data di pubblicazione: 12 febbraio 2026