CT011 è un prodotto candidato a base di cellule T CAR autologhe anti-GPC3 per il trattamento del carcinoma epatocellulare (HCC). CT011 ha ricevuto l'autorizzazione IND dalla NMPA nel 2019 per il trattamento di pazienti con tumori solidi GPC3-positivi, rappresentando la prima autorizzazione IND in Cina per la terapia con cellule T CAR contro i tumori solidi.
Il 18 agosto 2022, CARsgen Therapeutics ha annunciato la pubblicazione su Frontiers in Immunology di un case report intitolato "Risposta completa a lungo termine del carcinoma epatocellulare avanzato alle cellule T con recettore chimerico per l'antigene glicano-3 specifico più sorafenib, un case report".
Il caso clinico riguarda un paziente maschio asiatico di 60 anni con HCC correlato al virus dell'epatite B (HBV) sottoposto a intervento chirurgico nel maggio 2018. Nell'agosto 2018, dopo l'operazione, si è verificata una recidiva del tumore al fegato e metastasi polmonari, per cui è stata eseguita una chemioembolizzazione transarteriosa (TACE) per trattare le lesioni epatiche e un'ablazione interventistica per trattare le metastasi polmonari. Due mesi dopo, la malattia è progredita ed è stato arruolato in uno studio clinico. Dopo l'arruolamento, il paziente è stato sottoposto a leucaferesi per la produzione di cellule T CAR-GPC3. Sette giorni dopo la leucaferesi, il paziente ha iniziato a ricevere 400 mg di sorafenib due volte al giorno. Il paziente ha ricevuto 4 cicli di trattamento con cellule T CAR-GPC3 (CT011) e ogni ciclo è stato suddiviso in due infusioni. Prima di ogni ciclo di trattamento con CT011, è stata eseguita una linfodeplezione. Un totale di 4×109Sono state infuse cellule T CAR-GPC3.
La terapia di combinazione con CT011 e sorafenib è stata ben tollerata. La paziente ha ottenuto risposte parziali (PR) a partire dal terzo mese e ha raggiunto la remissione completa (CR) al dodicesimo mese dopo il primo ciclo di infusione di CT011. Il tumore non ha mostrato progressione per oltre 36 mesi e ha mantenuto lo stato di CR per oltre 24 mesi dopo la prima infusione.
A nostra conoscenza, questo è il primo caso riportato di remissione completa (CR) dopo la terapia combinata di cellule CAR T con inibitori della tirosin chinasi. L'esito clinico ha dimostrato che la terapia combinata di cellule CAR T anti-GPC3 e Sorafenib potrebbe rappresentare un nuovo approccio promettente per i pazienti con HCC avanzato GPC3+.
Attualmente, in Cina sono in corso numerosi altri studi clinici sulla terapia CAR-T, e si cercano pazienti. Per consulenze su nuovi farmaci e tecnologie, è possibile contattare il Dipartimento Internazionale dell'Ospedale Oncologico della Regione Sud di Pechino.
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Data di pubblicazione: 29 novembre 2024