Un paziente affetto da tumore cerebrale in fase terminale, che aveva avuto una ricaduta dopo 17 trattamenti con CAR-T, ha visto il suo tumore scomparire completamente entro 4 settimane dall'inizio di una nuova terapia con TIL (linfociti infiltranti il tumore) ed è rimasto libero da tumore per oltre 20 mesi.
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Un paziente maschio di 56 anni ha ricevuto una diagnosi di glioblastoma del lobo frontale sinistro (IDH wild-type, grado 4 WHO, amplificazione EGFR), uno dei tipi di glioma cerebrale più maligni e difficili da trattare.
Dopo essere stato sottoposto a resezione del tumore il 5 gennaio 2023, inizialmente ha ricevuto un trattamento standard, ma la sua condizione è recidivata dopo un breve periodo di stabilità. Successivamente, è stato sottoposto a un totale cumulativo di 17 trattamenti CAR-T mirati a due diversi antigeni, ma la sua malattia ha continuato a progredire.
Disperato, si iscrisse a una sperimentazione clinica per una nuova terapia a base di TIL (linfociti infiltranti il tumore). I risultati furono sorprendenti: appena 4 settimane dopo l'infusione di cellule TIL, gli esami di imaging mostrarono che il tumore nel suo cervello era stato completamente eliminato, ottenendo una risposta completa, e da oltre 20 mesi è rimasto libero da tumori.
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Lottare per la sopravvivenza in una situazione disperata
Il glioblastoma è noto come il "principale killer intracranico". Il momento della diagnosi è come l'inizio di un conto alla rovescia verso la vita.
Dopo la diagnosi, il signor W è stato sottoposto inizialmente a un intervento di resezione di un tumore cerebrale ad alto rischio, seguito da chemioterapia con temozolomide e radioterapia. Tuttavia, le sue condizioni non sono state tenute sotto controllo.
In seguito, ha provato due diverse terapie CAR-T mirate ad antigeni differenti, ricevendo complessivamente più di 10 iniezioni intratumorali, ma anche questo non è riuscito ad arrestare la progressione del tumore.
I trattamenti tradizionali hanno un'efficacia limitata contro il glioma cerebrale in stadio avanzato. Anche con piani terapeutici combinati che prevedono chirurgia, radioterapia e chemioterapia, la sopravvivenza globale mediana per i pazienti è di soli 14,6 mesi circa.
Di fronte a una situazione così disperata, il signor W e la sua famiglia provarono una profonda disperazione finché non vennero a conoscenza della sperimentazione clinica della terapia TIL.
TIL Therapy
La terapia TIL, o terapia con linfociti infiltranti il tumore, è un'innovativa immunoterapia cellulare.
Questa terapia parte dal tessuto tumorale fresco del paziente come materia prima. Dopo l'isolamento, la modificazione e l'espansione in vitro, le cellule vengono reinfuse nel paziente, ottenendo un trattamento preciso che "combatte il tumore con se stesso".
A differenza della tradizionale terapia CAR-T, la terapia GC101 TIL non richiede linfodeplezione né iniezioni di IL-2, migliorando significativamente la sicurezza e la praticità del trattamento.
Sviluppata da Juncell Therapeutics, la terapia GC101 TIL è la prima terapia TIL naturale al mondo che non richiede linfodeplezione o iniezione di IL-2, sfruttando la piattaforma di espansione cellulare DeepTIL® sviluppata internamente.
I dati clinici disponibili dimostrano che GC101 presenta un tasso di risposta obiettiva superiore al 35% contro vari tipi di tumori solidi in stadio avanzato. Diversi pazienti hanno ottenuto l'eliminazione completa del tumore e una risposta completa, con una sopravvivenza libera da tumore più lunga superiore a 3 anni.
Il processo di trattamento
Alla fine del 2023, il signor W è stato ammesso con successo alla sperimentazione clinica della terapia GC101 TIL.
L'équipe medica ha utilizzato cellule TIL coltivate a partire dal campione chirurgico prelevato un anno prima, che era stato crioconservato fino al momento del bisogno.
Il team di trattamento è riuscito ad espandere le cellule fino a raggiungere un totale di 2,95 × 10^10 cellule TIL, con le cellule T che rappresentavano un elevato 99,92% della popolazione, prevalentemente cellule T CD8⁺ (97,85%).
Dopo il precondizionamento, il signor W ha ricevuto l'infusione di cellule TIL il 12 dicembre 2023.
Durante l'infusione, il signor W non ha manifestato reazioni gravi, solo una lieve febbre che si è risolta rapidamente. Rispetto alle terapie TIL tradizionali, questa versione modificata ha dimostrato una maggiore sicurezza.
Un ribaltamento drammatico
Appena 4 settimane dopo l'infusione di cellule TIL, gli esami di imaging effettuati l'8 gennaio 2024 hanno rivelato che il tumore nel cervello del signor W era stato completamente eliminato.
Ancor più straordinario è il fatto che, a ottobre 2025, il paziente ha mantenuto una sopravvivenza libera da tumore per oltre 1,8 anni (calcolata al momento del comunicato stampa, corrisponde a oltre 20 mesi), riacquistando una vita normale.
Questo caso stabilisce un nuovo record di sopravvivenza per il glioblastoma recidivante e fornisce prove cliniche cruciali per la strategia di trattamento basata su "prelievo precoce di tessuto e reinfusione di TIL in caso di recidiva".
Questo straordinario risultato verrà presentato sotto forma di poster al 40° Meeting annuale della Società per l'Immunoterapia del Cancro, che si terrà dal 7 al 9 novembre 2025, e sarà così mostrato agli esperti del settore a livello globale.
Prospettive future
La terapia TIL ha dimostrato potenziale non solo nel trattamento del glioma cerebrale, ma anche una notevole efficacia contro altri tumori solidi come il melanoma avanzato e il carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Nel febbraio 2024, Lifileucel, la prima terapia al mondo a base di cellule TIL (linfociti infiltranti il tumore), ha ricevuto l'approvazione della FDA negli Stati Uniti per il trattamento di pazienti affetti da melanoma avanzato che avevano precedentemente ricevuto una terapia con inibitori di PD-1.
Contemporaneamente, la Cina sta portando avanti attivamente la ricerca clinica sulla terapia TIL. Lo studio clinico registrativo di fase II per l'iniezione di TIL GC101 di Juncell Therapeutics, mirata al melanoma avanzato, è stato approvato dal Centro per la valutazione dei farmaci dell'Amministrazione nazionale dei prodotti medici.
Inoltre, il 14 ottobre 2024 è stata ufficialmente avviata in Cina la prima sperimentazione clinica registrativa di un farmaco a base di cellule TIL specificamente per il cancro al polmone, destinata al trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato.
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Attualmente, in Cina sono ancora in corso numerose sperimentazioni cliniche su nuovi farmaci e tecnologie antitumorali, alla ricerca di pazienti.
Il dipartimento internazionale dell'Ospedale Oncologico della Regione Meridionale di Pechino offre consulenza su nuovi farmaci e tecnologie.
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Data di pubblicazione: 20 novembre 2025