Lo studio clinico ATG-022 ottiene risultati positivi: remissione completa raggiunta in un paziente anziano affetto da tumore gastrico.

Recentemente, nello studio di fase I/II CLINCH di Antengene su ATG-022 (coniugato anticorpo-farmaco CLDN18.2), un paziente anziano affetto da carcinoma gastrico avanzato, che aveva già risposto a diverse linee di chemioterapia, immunoterapia e terapia mirata nonostante la presenza di estese metastasi, ha ottenuto una risposta completa (CR) dopo la monoterapia con ATG-022. Lo stato di assenza di tumore del paziente è stato confermato tramite PET/CT nel maggio 2025.

Attualmente, in Cina sono ancora in corso numerose sperimentazioni cliniche su nuove tecnologie antitumorali alla ricerca di pazienti. Per consulenze su nuovi farmaci e tecnologie, è possibile contattare il Dipartimento Internazionale dell'Ospedale Oncologico della Regione Sud di Pechino.

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ATG-022 è un ADC anti-CLDN18.2 scoperto e sviluppato internamente da Antengene. In occasione del congresso ASCO GI 2025, tenutosi all'inizio di quest'anno, Antengene ha presentato dati clinici aggiornati su ATG-022. Nei pazienti con espressione di CLDN18.2 da moderata ad alta (IHC 2+ ≥ 20%), il tasso di risposta obiettiva (ORR) è stato del 42,9% e il tasso di controllo della malattia (DCR) del 95,2%. Nei pazienti con bassa espressione di CLDN18.2 (IHC 2+ < 20%), l'ORR è stato del 30,0% e il DCR del 50,0%. Questi dati dimostrano che ATG-022 offre un'efficacia clinicamente significativa e un profilo di sicurezza favorevole in un ampio spettro di livelli di espressione di CLDN18.2, inclusi livelli di espressione alti, bassi e persino ultra-bassi. La sua attività antitumorale ad ampio spettro suggerisce che ATG-022 potrebbe offrire benefici terapeutici a una popolazione di pazienti più ampia rispetto ad altre terapie mirate a CLDN18.2. Attualmente, lo studio di fase II di espansione della dose di ATG-022 è in corso nella Cina continentale e in Australia.

Il raggiungimento di una remissione completa (CR) in questo paziente anziano affetto da tumore gastrico è estremamente incoraggiante e sottolinea il potenziale terapeutico di ATG-022 come nuova terapia ADC. È importante sottolineare che questa non è l'unica remissione completa osservata nello studio in corso. Ad oggi, sono stati osservati tre casi di remissione completa, inclusi pazienti provenienti sia dalla Cina continentale che dall'Australia. Antengene non vede l'ora di presentare dati aggiornati dello studio ATG-022 al prossimo Congresso ESMO nell'ottobre 2025.

Attualmente, in Cina sono ancora in corso numerose sperimentazioni cliniche su nuove tecnologie antitumorali alla ricerca di pazienti. Per consulenze su nuovi farmaci e tecnologie, è possibile contattare il Dipartimento Internazionale dell'Ospedale Oncologico della Regione Sud di Pechino.

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Data di pubblicazione: 21 agosto 2025