Il 21 maggio 2025, InnoCare Pharma ha annunciato che la China National Medical Products Administration (NMPA) ha concesso l'approvazione per Minjuvi® (tafasitamab), un anticorpo monoclonale citolitico umanizzato con modificazione Fc del CD19, in combinazione con lenalidomide, seguito da monoterapia con Minjuvi, per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivante o refrattario non idonei al trapianto autologo di cellule staminali (ASCT). Questo è il primo anticorpo anti-CD19 approvato per il trattamento del DLBCL recidivante o refrattario in Cina.
Informazioni su Tafasitamab
Il tafasitamab è un anticorpo monoclonale umanizzato citolitico CD19-specifico, con dominio Fc modificato. Il tafasitamab incorpora un dominio Fc ingegnerizzato che media la lisi delle cellule B attraverso l'apoptosi e meccanismi effettori immunitari, tra cui la citotossicità cellulare anticorpo-dipendente (ADCC) e la fagocitosi cellulare anticorpo-dipendente (ADCP).
MorphoSys e Incyte hanno stipulato: (a) nel gennaio 2020, un accordo di collaborazione e licenza per lo sviluppo e la commercializzazione di tafasitamab a livello globale; e (b) nel febbraio 2024, un accordo in base al quale Incyte ha ottenuto i diritti esclusivi per lo sviluppo e la commercializzazione di tafasitamab a livello globale.
Nell'agosto 2021, Incyte ha stipulato un accordo di collaborazione e licenza con InnoCare per lo sviluppo e la commercializzazione esclusiva di tafasitamab in ambito ematologico e oncologico nella Grande Cina.
Negli Stati Uniti, Monjuvi (tafasitamab-cxix) ha ricevuto l'approvazione accelerata dalla Food and Drug Administration statunitense in combinazione con lenalidomide per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivante o refrattario non altrimenti specificato, incluso il DLBCL derivante da linfoma di basso grado, non candidabili al trapianto autologo di cellule staminali (ASCT). In Europa, Minjuvi (tafasitamab) ha ricevuto l'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA) in combinazione con lenalidomide, seguita da monoterapia con Minjuvi, per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivante o refrattario non candidabili al trapianto autologo di cellule staminali (ASCT).
Attualmente, in Cina sono ancora in corso numerose sperimentazioni cliniche su nuove tecnologie antitumorali alla ricerca di pazienti. Per consulenze su nuovi farmaci e tecnologie, è possibile contattare il Dipartimento Internazionale dell'Ospedale Oncologico della Regione Sud di Pechino.
Numero di telefono: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Data di pubblicazione: 27 maggio 2025