L'8 settembre 2025, InnoCare Pharma ha annunciato che HIBRUKA (orelabrutinib) ha ottenuto l'approvazione della Health Sciences Authority (HSA) di Singapore per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma della zona marginale recidivante o refrattario (R/R MZL).
Attualmente, in Cina sono ancora in corso numerose sperimentazioni cliniche su nuove tecnologie antitumorali alla ricerca di pazienti. Per consulenze su nuovi farmaci e tecnologie, è possibile contattare il Dipartimento Internazionale dell'Ospedale Oncologico della Regione Sud di Pechino.
Numero di telefono: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Il linfoma della zona marginale (MZL) è un linfoma non Hodgkin (NHL) a cellule B indolente che colpisce principalmente pazienti di mezza età e anziani. L'incidenza annuale di MZL è in aumento a livello globale. Dopo il trattamento di prima linea, i pazienti con MZL recidivante/refrattario (R/R) non dispongono di opzioni terapeutiche efficaci.
Nell'aprile 2025, orelabrutinib ha ottenuto l'approvazione in Cina per il trattamento di prima linea dei pazienti affetti da leucemia linfatica cronica (LLC) / linfoma linfocitico a piccole cellule (SLL). Orelabrutinib è stato inoltre approvato in Cina per il trattamento di altre tre indicazioni, tra cui LLC/SLL recidivante e refrattaria (R/R), linfoma a cellule del mantello r/r (R/R MCL) e linfoma della zona marginale r/r (R/R MZL), tutte incluse nell'elenco nazionale dei farmaci rimborsabili in Cina.
Lo studio prospettico di coorte sull'efficacia, la sicurezza e la razionalità di orelabrutinib più obinutuzumab nel linfoma della zona marginale non precedentemente trattato con terapia sistemica ha dimostrato che, nell'arco dell'intero studio e durante la terapia di induzione, il tasso di risposta complessiva (ORR) è del 100%. Tre pazienti con risposta parziale (PR) dopo la terapia di induzione hanno ottenuto una risposta completa (CR) durante la terapia di mantenimento.
I test ADCC hanno dimostrato che la combinazione di orelabrutinib con obinutuzumab ha indotto la risposta ADCC più attiva nelle linee cellulari TMD-8 e REC-1.
Attualmente, in Cina sono ancora in corso numerose sperimentazioni cliniche su nuove tecnologie antitumorali alla ricerca di pazienti. Per consulenze su nuovi farmaci e tecnologie, è possibile contattare il Dipartimento Internazionale dell'Ospedale Oncologico della Regione Sud di Pechino.
Numero di telefono: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Data di pubblicazione: 9 settembre 2025